Cu 375 / typ jak “Multiload”/
Wkładka wewnątrzmaciczna – okres antykoncepcji do 5 lat
Wkładka dostępna w dwóch rozmiarach / modelach: STANDARD i MINI /SLEEK/
2 ROZMIARY:
STANDARD i MINI /SLEEK/
Elastyczne ramiona wkładki ułatwiają jej pozostanie wysoko przy dnie macicy bez jednoczesnego rozciągania macicy.
Aplikator z OPTYMALNIE małą średnicą dopasowaną do modelu wkładki wewnątrzmacicznej
Każda wkładka wewnątrzmaciczna SMB Cu375 wykonana jest z polietylenu o małej gęstości oraz siarczanu baru (15%-24%) z dwoma elastycznymi ramionami z wypustkami.
Wkładka SMB Cu375 jest pokryta miedzią o czystości 99,99% w formie drucika spiralnie
okręconego wokół pionowej osi (o średnicy drucika 0,40+/- 0,01 mm). Całkowita powierzchnia miedzi na wkładce wewnątrzmacicznej wynosi 375mm2 ± 20mm2.
U podstawy wkładki znajduje się nylonowa nić służąca do łatwego sprawdzania obecności/umiejscowienia oraz usunięcia wkładki.
W zestawie z wkładką znajduje się rurka aplikatora . Zestaw zapakowany jest w specjalne opakowanie Tyvek-Mylar / Mylar-Mylar o dużej wytrzymałości i odporności na przedarcie, które gwarantuje całkowitą sterylność produktu przez 5 lat.
Rurka aplikatora wyposażona jest w ruchomy pozycjoner pomocny w zmierzeniu głębokości, na jaką należy włożyć rurkę do jamy macicy poprzez kanał szyjki macicy. Nadrukowana na rurce aplikatora niebieska skala centymetrowa ułatwia dokładne umiejscowienie ruchomego pozycjonera przed wprowadzeniem aplikatora do jamy macicy.
SMB Cu375 jest skuteczną w 98% – 99% antykoncepcyjną wkładką wewnątrzmaciczną i nie wpływa na układ hormonalny kobiety.
Wkładki wewnątrzmaciczne SMB były poddane badaniom klinicznym przez okres 60 miesięcy, które potwierdziły bezpieczeństwo i skuteczność antykoncepcyjną wkładek SMB.
Zatwierdzona przez MEB Netherlands – Radę ds. Oceny Produktów Leczniczych
ISO 9001:2008/ISO 13485:2003 Gwarancja jakości produktu, opakowania i technologii produkcyjnych
Certyfikacja CE Znakiem Bezpieczeństwa Produktu przez Det Norske Veritas, Certification AS, Norwegia.
Certyfikat WHO GMP /Światowa Organizacja Zdrowia, Dobre Praktyki Produkcyjne/